本溪市地方志工作管理办法
辽宁省本溪市人民政府
本溪市地方志工作管理办法
第156号
《本溪市地方志工作管理办法》业经2011年3月17日本溪市第十四届人民政府第82次常务会议审议通过，现予公布，自2011年5月15日起施行。
市长
二○一一年四月六日
本溪市地方志工作管理办法
第一条 为规范和加强地方志工作，全面、客观、系统地记载、保存、利用地方史志文献，促进经济建设和社会发展，根据国务院《地方志工作条例》，结合本市实际，特制定本办法。
第二条 本办法所称地方志，包括地方志书、地方综合年鉴及相关地情历史文献。
地方志书，是指全面系统地记述本行政区域自然、政治、经济、文化和社会的历史与现状的资料性文献。包括综合性地方志书和专业性志书。
地方综合年鉴，是指系统记述本行政区域自然、政治、经济、文化和社会等方面的年度地情资料性文献。
相关地情历史文献，是指记述地区、组织、部门和单位基本情况的书籍。
第三条 本办法适用于本市行政区域内地方志的组织编纂、管理、开发利用和服务工作。
第四条 市、县（区）政府地方志办公室负责本行政区域内的地方志行政管理工作，具体履行下列职责：
（一）制定（拟订）本行政区域地方志工作规划和编纂方案，并负责向上级政府地方志工作机构备案；
（二）组织编纂本级综合性地方志书、地方综合年鉴及相关地情历史类书籍，审查、验收本行政区域内下一级综合性地方志书及同级专业性地方志书；组织编纂地方志书及相关地情类书籍；
（三）组织、指导、督促和检查地方志工作，培训地方志编撰人员，征集、整理、保存地方志文献和资料，开展地方志理论研究；
（四）组织开发利用地方志资料，宣传、推广地方志成果，开展地情研究，建设地方志馆（室）、地方志资料库、地方志网站，为公众读志用志提供服务；
（五）法律法规规定的其他职责。
第五条 市、县（区）政府应当加强对本行政区域地方志工作的领导，将地方志工作纳入本地经济和社会发展规划。地方志工作总体规划由本级政府批准，所需经费列入本级政府财政预算。
第六条 以市、县（区）行政区域冠名的地方志书，由本级地方志工作管理部门按照规划组织编纂，并报上级政府地方志工作机构备案，其他组织和个人不得编纂出版。
地方志办公室应当支持和鼓励机关、社会团体、企业事业单位、其他组织和个人编纂出版有助于经济社会发展的其他志书。负责对编纂活动的业务指导，并做好备案工作。
第七条 市、县（区）综合性地方志书每20年编修一次，地方综合年鉴按年度编纂。
综合性地方志书编修工作完成后，应当启动新一轮综合性地方志书的续修工作。
第八条 编纂地方志应当符合下列规定：
（一）符合宪法、保密法和档案法等法律、法规的规定；
（二）全面、客观地反映本行政区域自然、政治、经济、文化和社会的历史与现状；
（三）符合志书的体例格式；
（四）文字表述准确，篇目结构合理；
（五）标点符号、计量单位和数字的使用规范、标准；
（六）装帧印刷符合出版要求。
第九条 编纂地方志应当吸收相关专家、学者参加。地方志编纂人员实行专、兼职相结合，专职编纂人员应当具备相应的专业知识。
任何单位和个人不得要求编纂人员在地方志中做虚假记述。编纂人员应当对地方志的真实性承担终身责任。
第十条 地方志办公室可以采用查阅、摘抄、复制等形式，向国家机关、社会团体、企业事业单位以及其他社会组织和个人征集相关的地方志资料，有关单位和个人应当及时、如实提供相关资料，但涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私以及不符合档案开放规定的，应当向编纂人员说明。
地方志资料所有人或持有人不得故意提供虚假资料。
地方志文献和资料所有人或持有人提供有关资料，可以获得适当报酬。
第十一条 在地方志编纂过程中，编纂人员为执行本单位的地方志编纂任务或利用本单位的物质技术条件收集、积累的地方志书及有关地情资料，应当按照规定归档管理。任何人不得损毁或据为己有。
第十二条 地方志书的出版实行审查、验收制度。
市、县（区）地方志书的编纂，应当经本级政府批准后实施。编纂完成后，由本级政府地方志办公室组织评审，并经上级政府地方志办公室审查同意后，方可公开出版。
其他行业志、部门志、企业志编纂完成后,由本单位组织评审，并报市地方志办公室审查批准后，方可出版。
第十三条 各级地方志书及地情类书籍的编纂单位，应当在地方志书及地情类书籍出版后3个月内，向本级和上级地方志工作管理部门报送样书和电子文本。
第十四条 以市、县（区）行政区域名称冠名的地方志书、地方综合年鉴为职务作品，其著作权由组织编纂的机构享有，参与编纂的人员依法享有署名权。
第十五条 地方志书应当向社会公开。单位和个人可以免费利用地方志文献网站查询、摘抄、使用地方志文献。
第十六条 在地方志工作中做出突出贡献的单位和个人，由市、县（区）政府给予表彰和奖励。
第十七条 违反本办法,有下列情形之一的，由地方志工作管理部门责令其停止违法行为，并限期改正;逾期不改正的，由其所在单位或有关行政部门对有关负责人和直接责任人依法给予处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任:
（一）擅自编纂出版以市、县（区）行政区域冠名的地方志书及地情类书籍的；
（二）公职人员无故拖延、拒绝提供地方志资料或拒不承担编写任务的；
（三）损毁单位所有或持有的地方志资料或将其据为己有的；
（四）故意提供虚假地方志资料或擅自编纂不符合地情和与市、县（区）地方志相矛盾的历史资料的；
（五）未经审查、验收、批准，擅自出版地方志书及相关地情类书籍的；
（六）未能在规定时限内报送样书和电子文本的。
第十八条 违反本办法，涉及违反其他有关保密、著作权等法律、法规的，由相关部门依法予以处罚。
第十九条 本办法自2011年5月15日起施行。
关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知
国家食品药品监督管理局
关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知
国食药监办[2003]22号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
党中央、国务院对防治非典型肺炎（下称“非典”）工作高度重视，及时作出一系列重大决策和部署。胡锦涛、温家宝等领导同志多次作出重要指示。为贯彻落实党中央、国务院关于加强“非典”防治工作的总体要求和全面部署，国家食品药品监管局、国家发改委等5部门已发出《关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理的紧急通知》（以下简称《紧急通知》）。坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的药品监管工作方针，忠于职守，发挥职能作用，保证有关防治“非典”医药用品质量；与有关部门通力合作，促进诊断、治疗“非典”药物早日上市，确保其供应和质量安全，是当前药品监管部门的一项重大任务。为切实做好这项工作，现就有关问题通知如下：
一、严谨科学，讲求实效，促进预防、诊断、治疗“非典”药物尽快上市
安全有效的预防、诊断、治疗“非典”药物是控制疫情，增强治疗效果，保障人民群众生命安全的关键，是赢得“非典”斗争的物质基础和重要条件。各级药品监管部门必须以对人民高度负责的精神和严谨的科学态度，采取多种有效措施，促进有关药物早日上市。
一是建立预防、诊断、治疗“非典”药物快速审批通道。要按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在严格这类药品的审查、质量复核、审评等程序时，实行“随到随审”，“宽进严出”措施。对国外已上市的或者世界卫生组织（WHO）推荐药物的审批，可以免于临床试验；对进口用于治疗非典型肺炎的药物也要按照上述原则尽快核发《进口药品注册证》；紧急进口尚未在我国进口注册的用于治疗非典型肺炎的药物，要按照程序加快批准。
二是加强与医药科研部门通力协作，增强工作的主动性和针对性。及时了解和掌握非典诊断和治疗技术的研究动态。提前介入研究预防、诊断、治疗“非典”药物的过程，做到随时沟通，全程跟踪。要采取现场办公等多种方式，提供各种技术指导，政策咨询和便利，成熟一个审批一个，确保尽快实现研究成果的临床应用，批量生产，尽早投放市场，以更加有效地预防、治疗和控制“非典”疫病。
三是严格规范和管理用于防治“非典” 中药汤剂的煎制。成批量煎制汤剂的，必须使用国家中医药管理局推荐的、经卫生部防治非典型肺炎领导小组发布的《非典型肺炎中医药防治技术方案（试行）》中的处方。其他处方也必须经卫生部防治非典型肺炎领导小组推荐并经其批准发布。汤剂或组合型配方颗粒必须附有使用说明书，内容包括：处方组成、功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、有效期、煎制单位等，确保汤剂、组合型配方颗粒的质量和使用安全。配制用于防治“非典”的医疗机构制剂必须经所在地省级药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。如因紧急情况需进行调剂的，省内调剂的必须经所在地省级药品监督管理局批准；跨省调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。
二、严格监管，确保上市医药用品的质量和安全
目前，已有一些用于防治“非典”药物和器械在市场流通，对于预防疾病发挥了积极的作用。药品监管部门必须加大监管力度，严格规范有关生产经营使用单位的行为，扶正祛邪，扬优汰劣，保证质量。
一是切实加强特殊时期煎制药物的监管工作，保证质量。中药汤剂煎制单位必须是经当地省级卫生行政部门（中医药管理部门）指定，并向省级药品监督管理部门备案。使用配方颗粒进行调配的，必须使用国家食品药品监管局批准的试点企业生产的配方颗粒。零售药店经营防治“非典”汤剂或组合型配方颗粒，必须从指定的煎制单位和经批准的配方颗粒临床试用单位购进。
使用《非典型肺炎中医药防治技术方案（试行）》的处方制成汤剂或组合型配方颗粒，必须按该方案中预防部分修订方案的要求，遵循医师指导使用，区别不同情况，因时、因地、因人选择中药预防处方。同时，要加强不良反应监测，发现不良反应要立即向当地卫生行政部门、药品监督管理部门不良反应监测中心和当地“非典”防治领导小组报告。各地药品监管部门要加强监督检查，发现问题及时处理，并向国家食品药品监管局报告。
二是切实加强与防治“非典”有关的药物、器械全过程质量监督。各地药品监管部门要切实加强对与防治“非典”有关的药物，以及呼吸机、气管插管、呼吸回路、一次性输液器与注射器、监护仪、床旁X线、医用口罩等医疗器械产品的监督，要组织专门力量、专项经费进行专项监督检查抽验。同时要监督本辖区生产用于防治“非典”的呼吸机等急救设备企业，搞好售后服务，确保质量万无一失。
三、加大药品市场秩序整治力度，严厉打击违法犯罪行为
当前，极少数不法分子见利忘义，唯利是图，利用防治“非典”的幌子谋取不义之财，扰乱市场秩序。各级药品监管部门必须高度重视，与继续深入整治药品市场秩序相结合，切实做到管制在先，狠刹苗头，重拳打击，决不手软。
一是密切关注药品市场动态，与公安等部门密切配合，严厉打击非法制售与防治“非典”有关药物、器械的违法犯罪行为；要加强对防治“非典”药品、医疗器械广告或变相广告的检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、谎称偏方或秘方发布虚假、不实广告或变相广告的，要及时移送工商部门依法严厉查处。
二是依法严肃查处超范围经营或无证经营“非典”防治药品和器械的违法违规行为。未经指定和备案，擅自使用“卫生部防治非典型肺炎领导小组”推荐的处方煎制成批量用于群体药物的行为；未经批准擅自配制和使用医疗机构制剂的，或者未经批准擅自进口未获得《进口药品注册证》药物的，都要依法尽快予以查处。
三是加强对医疗机构使用的一次性医疗器械、医用耗材的销毁工作的监督，坚决防止和打击重复使用的违法行为；要严厉打击使用劣质材料生产消毒防护用品的不法行为。
四、全力以赴，团结一致，扎实工作
做好“非典”防治工作，直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，直接关系到改革稳定和发展的大局，关系到国家利益和我国国际形象。各级药品监管部门必须从实践“三个代表”重要思想，维护人民群众根本利益的高度，充分认识这项工作的极端重要性和紧迫性，按照党中央、国务院的部署和要求，全力以赴，齐心协力，扎扎实实做好防治“非典”相关工作。
一是加强领导，密切配合。国家食品药品监督管理局成立防治非典型肺炎领导小组（名单附后）。各地药品监管部门必须切实加强领导，明确省局一把手是第一责任人，必须亲自抓，负总责；必须建立专项工作机构，严格实行24小时值班制度（尤其是休息日和夜间），及时准确掌握和处理各种问题。遇到重大情况必须及时报告国家食品药品监管局。各级药品监管部门必须严格纪律，对工作不力、不尽职尽责的，要坚决追究领导和相关人员责任，该批评的要批评，该通报的要通报，该处分的要处分。
二是加强协作，整体协调。要按照中央要求和地方党委政府的统一部署，以及《紧急通知》要求，切实做到“守土有责”，忠于职守，加强与物价、卫生、公安、工商、中医药、经贸、流通等有关部门的密切协作，拧成一股绳，保证相关药物和器械的供应，稳定价格，维护市场秩序。
三是加强宣传，引导群众理智对待防治“非典”药物。配合相关部门加强“非典”的预防、治疗，在正面引导舆论的同时，要结合部门实际增强防治药物宣传的科学性，防止盲目性，及时解疑释惑，防止群众的盲目从众心理，消除恐惧心理，维护正常的社会生活秩序。
做好“非典”的预防和控制工作是当前的一项重大政治任务，也是对各级药品监管部门应对突发事件能力的严峻考验，必须增强责任感、紧迫感，严格依法行政，加强药品监管，为夺取防治“非典”工作的全面胜利做出积极地贡献。
附件：国家食品药品监督管理局防治非典型肺炎领导小组名单
国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十一日
附件：
国家食品药品监督管理局
防治非典型肺炎领导小组名单
组 长：郑筱萸
副组长：邵明立 张文周
成 员：邢 富 曹文庄 郝和平 白慧良
赵晓鸣 金秀范 徐幼军 常文佐
张志军
