益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）
第一条 为规范益生菌类保健食品审评工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。
第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。
益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第四条 可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。
第五条 国家食品药品监督管理局对保健食品的益生菌菌种鉴定单位进行确定，确定的菌种鉴定单位的名单由国家食品药品监督管理局公布。
益生菌类保健食品的菌种鉴定工作应在国家食品药品监督管理局确定的鉴定单位进行。
第六条 申请益生菌类保健食品，除按保健食品注册管理有关规定提交申报资料外，还应提供以下资料：
（一）产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
（二）菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
（三）菌种来源及国内外安全食用资料。
（四）国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。
（五）菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
（六）菌种的保藏方法。
（七）对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
（八）以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。
（九）生产的技术规范和技术保证。
（十）生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。
（十一）使用《可用于保健食品的益生菌菌种名单》之外的益生菌菌种的，还应当提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。
第七条 申请人购买活菌种冻干粉直接生产保健食品，生产加工工艺只是混合、灌装过程，本规定第六条的资料也可由活菌种冻干粉原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章）,并提供购销凭证。
第八条 申请注册的用于益生菌类保健食品生产的菌种应满足以下条件：
（一）保健食品生产用菌种应采用种子批系统。原始种子批应验明其记录、历史、来源和生物学特性。从原始种子批传代、扩增后保存的为主种子批。从主种子传代、扩增后保存的为工作种子批。工作种子批的生物学特性应与原始种子批一致，每批主种子批和工作种子批均应按规程要求保管、检定和使用。在适宜的培养基上主种子传代不超过10代，工作种子传代不超过5代。
（二）试制单位应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。
（三）菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。
（四）从活菌类益生菌保健食品中应能分离出与报批和标识菌种一致的活菌。
第九条 益生菌类保健食品样品试制的场所应具备以下条件：
（一）符合《保健食品生产良好规范》(GMP)的要求，并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
（二）具备中试生产规模，即每日至少可生产500L的能力，并以中试产品报批。
（三）必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；制定相应的详细技术规范和技术保证。
第十条 生产用菌种及生产工艺不得变更。
第十一条 不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。
第十二条 活菌类益生菌保健食品在其保质期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。
第十三条 益生菌类保健食品如需在特殊条件下保存，应在标签和说明书中标示。
第十四条 所用益生菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十五条 经过基因修饰的菌种不得用于保健食品。
第十六条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十七条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
可用于保健食品的益生菌菌种名单
两岐双岐杆菌 Bifidobacterium bifidum
婴儿双岐杆菌 Bifidobacterium infantis
长双岐杆菌 Bifidobacterium longum
短双岐杆菌 Bifidobacterium breve
青春双岐杆菌 Bifidobacterium adolescentis
德氏乳杆菌保加利亚种 Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus
嗜酸乳杆菌 Lactobacillus acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种 Lactobacillus casei subsp. Casei
嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus
罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri
重庆市各级人民代表大会常务委员会人事任免工作条例
重庆市人大常委会
重庆市各级人民代表大会常务委员会人事任免工作条例
（２００４年５月３０日重庆市第二届人民代表大会常务委员会第九次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为了保障本市各级人民代表大会常务委员会（以下简称人大常委会）行使任免权，规范决定任免、任免、批准任免等工作，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《中华人民共和国人民法院组织法》、《中华人民共和国人民检察院组织法》及有关规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本市各级人大常委会决定任免、任免、批准任免国家机关工作人员，接受国家机关工作人员辞职，撤销国家机关工作人员职务，以及对国家机关工作人员进行监督等工作，适用本条例。
第三条 人大常委会决定任免、任免、批准任免国家机关工作人员，应坚持德才兼备的原则，充分发扬民主，严格依法办事。
第四条 本市各级人大常委会人事任免工作机构在人大常委会的领导下，负责有关决定任免、任免、批准任免等事项的具体工作。
第二章 任免范围
第五条 权力机关中的下列人员由人大常委会任免：
（一）在市人民代表大会闭会期间，根据市人大常委会主任会议提名，任免市人民代表大会专门委员会的个别副主任委员、部分委员；
（二）根据本级人大常委会主任会议提名，任免人大常委会副秘书长，办公厅（室）主任、副主任，工作委员会主任、副主任、委员，研究室主任、副主任；
（三）根据本级人大常委会主任会议提名，通过人大常委会代表资格审查委员会主任委员、副主任委员、委员；
（四）根据本级人大常委会主任会议提名，通过特定问题调查委员会的主任委员、副主任委员、委员；
（五）其他应由本级人大常委会任免的国家权力机关工作人员。
第六条 行政机关中的下列人员由本级人大常委会决定任免：
（一）在人民代表大会闭会期间，根据本级人民政府提名，决定任免个别副市长、副区县（自治县、市）长；
（二）根据市长提名，决定任免市人民政府秘书长、局长、主任。
（三）根据区县（自治县、市）长提名，决定任免区县（自治县、市）人民政府局长、主任。第七条 审判机关、检察机关中的下列人员由市人大常委会决定任免、任免、批准任免：
（一）根据市人大常委会主任会议提名，决定任免中级人民法院院长；
（二）根据市高级人民法院院长提名，任免市高级人民法院和中级人民法院副院长、庭长、副庭长、审判委员会委员、审判员；
（三）根据市人民检察院检察长的提名，任免市人民检察院副检察长、检察委员会委员、检察员，决定任免人民检察分院检察长，任免人民检察分院副检察长、检察委员会委员、检察员；
（四）根据市人民检察院检察长的提名，任免人民检察院在监所、林区、工矿等设置的人民检察院检察长、副检察长、检察委员会委员、检察员；
（五）根据市人民检察院检察长的提请，批准任免区县（自治县、市）人民检察院检察长。
第八条 审判机关、检察机关中的下列人员由区县（自治县、市）人大常委会任免：
（一）根据区县（自治县、市）人民法院院长提名，任免人民法院副院长、庭长、副庭长、审判委员会委员、审判员；
（二）根据区县（自治县、市）人民检察院检察长的提名，任免人民检察院副检察长、检察委员会委员、检察员。
第九条 在本级人大常委会主任因为健康情况不能工作或缺位时，由人大常委会主任会议提名，在人大常委会副主任中推选一人代理主任职务，直到主任恢复健康或者人民代表大会选出新的主任为止。
第十条 在本级人民代表大会闭会期间，市长、区县（自治县、市）长和人民法院院长、人民检察院检察长因故不能担任职务时，由人大常委会主任会议提名，从本级人民政府、人民法院、人民检察院副职领导人员中决定代理人选。提名的代理人选不是副职领导人员的，应先决定任命其为副市长、副区县（自治县、市）长、副院长、副检察长，再决定其为代理市长、区县（自治县、市）长和院长、检察长。决定的代理检察长分别报上一级人民检察院和人大常委会备案。
第十一条 由人大常委会决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员，因工作岗位变动或离休、退休的，应先提请人大常委会免职。
第十二条 由人大常委会决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员，因工作机构名称改变，但工作机构职能和范围没有变动的，不重新办理任职手续；因工作机构撤销或任职期间去世的，其职务自然终止，不办理免职手续。上述情况应报人大常委会备案。
第十三条 人民代表大会换届后，人民政府秘书长、局长、主任，中级人民法院院长，人民检察分院检察长须提请人大常委会决定任命。由人大常委会任命的其他国家机关工作人员，在人民代表大会换届后继续担任原职务的，不再提请人大常委会重新任命。
第三章 任免程序
第十四条 凡提请人大常委会决定任命、任命的国家机关工作人员，必须具备法律规定和国家有关规定的任职资格，必须通过由本级人大常委会人事任免工作机构组织的法律知识考试；不具有任职资格、考试不及格并经补考仍不及格者，不得提请人大常委会会议审议。
第十五条 凡提请本级人大常委会审议的任免案，提名人应在人大常委会举行会议的二十日前向人大常委会提出。特殊情况不能按期提出的，应当向人大常委会主任会议说明。任免案须附说明、被提名人的考核简介和任职资格证书复印件等材料。提请决定任命、任命、批准任命新设机构的国家机关工作人员，须附有权机关批准设立该机构的文件。
第十六条 由人大常委会主任会议提出的任免案，直接提请人大常委会会议审议。其他任免案，先由人大常委会人事任免工作机构进行初步审查，将初步审查情况向本级人大常委会主任会议报告，由人大常委会主任会议决定是否提交人大常委会会议审议。人事任免工作机构在审查过程中，应征求本级人大常委会组成人员和有关部门的意见，可以要求提名人或有关部门对被提名人的情况作补充介绍，必要时配合有关部门对被提名人进行考察。
第十七条 人大常委会会议审议任免案的时候，提名人或受委托人须到会说明情况，听取意见，回答询问。
第十八条 任免案提出后至人大常委会会议表决前，有公民、法人和其他组织举报被提名人重大错误或违法问题的，提名人应当尽快调查核实，并向人大常委会主任会议或人大常委会提出书面报告。会议期间难以查清楚问题的，经人大常委会主任会议提出，人大常委会同意，可以不交付表决。列入人大常委会会议议程的任免案，在交付表决前，提名人要求撤回的，对该任免案的审议即行终止。
第十九条 提请本级人大常委会决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员未获通过的，根据工作需要和本人条件，经进一步考核后，可由提名人再次向人大常委会提名。连续两次提名未获通过的，不得再提名为同一职务的人选。
第二十条 人大常委会会议表决任免案、撤销职务案、接受辞职等，采用无记名逐人表决方式；经主任会议决定，也可以采用合并表决方式。人大常委会组成人员对被提名人和辞职人员可以赞成，可以反对，也可以弃权。被提名人和辞职人员必须获得人大常委会组成人员过半数赞成，始得通过。表决结果由会议主持人当场宣布。
第二十一条 人大常委会决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员，由人大常委会颁发任命书。任命书由人大常委会主任署名。
第二十二条 经人大常委会决定任免、任免、批准任免或者撤销职务的国家机关工作人员，由人大常委会予以公告，并发文通知提请机关。
第二十三条 应由人大常委会决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员，在人大常委会通过任职之前不得先行到职和对外公布。
第四章 辞职、撤职
第二十四条 在人民代表大会闭会期间，人大常委会组成人员、人民政府领导人员、人民法院院长、人民检察院检察长可以书面向人大常委会提出辞职，由人大常委会决定是否接受辞职。人大常委会决定接受辞职后，报本级人民代表大会备案。人民检察院检察长的辞职，须报经上一级人民检察院检察长提请该级人大常委会批准。
第二十五条 人大常委会组成人员、人民代表大会专门委员会组成人员不得担任国家行政机关、审判机关和检察机关的职务；如果担任上述职务，必须书面辞去人大常委会组成人员、人民代表大会专门委员会组成人员的职务。
第二十六条 人大常委会可以决定撤销由它决定任命、任命的国家权力机关、审判机关、检察机关中工作人员的职务。在本级人民代表大会闭会期间，人大常委会可以决定撤销个别副市长、副区县（自治县、市）长的职务及本级人民政府其他组成人员的职务。
第二十七条 撤销职务案，分别由本级人大常委会主任会议、人民政府、人民法院院长、人民检察院检察长提出。
第二十八条 提请人大常委会审议的撤销职务案，提名人必须书面报告人大常委会，须附有撤销其职务的理由和主要问题的材料。允许拟被撤销职务的人员到会或者书面陈述意见。
第二十九条 由人大常委会主任会议提出的撤销职务案，直接提请人大常委会会议审议。其它撤销职务案，先由人大常委会人事任免工作机构进行初步审查，向本级人大常委会主任会议提出初步审查报告，再由主任会议决定是否提请人大常委会会议审议。第五章 监督
第三十条 人大常委会决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员，应严格遵守宪法、法律、法规，执行人民代表大会和人大常委会作出的决议和决定，接受人大常委会的监督。
第三十一条 人大常委会通过听取工作汇报、视察工作、执法检查、提出质询、工作评议、述职评议等方式，监督被决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员依法履行职责情况，对其是否称职作出评价。
第三十二条 人大常委会受理公民、法人和其他组织对其决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员的检举和控告，交由有关部门调查处理。有关部门应将调查处理情况报告人大常委会。
第三十三条 由人大常委会决定任命、任命、批准任命的国家机关工作人员，凡受到警告、记过、记大过、降级等行政处分的，处理机关应报人大常委会备案。
第六章 附 则
第三十四条 本条例自２００４年７月１日起施行。《重庆市人民代表大会常务委员会任免工作条例》同时废止。
